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選用懸浮劑助劑應(yīng)注意哪些事項?

作者:江蘇凱元科技有限公司點擊: 發(fā)布時間:2020-12-24

  1、分散性、懸浮率問題
  懸浮劑分散性與原藥的含量、制劑的粘度、粒子細(xì)度、助劑的選擇等有關(guān)。制劑中原藥含量過高,會導(dǎo)致懸浮劑粘度加大,同時降低懸浮劑的分散性。制劑的粘度越小,流動性越好,分散性相應(yīng)會提高,分散性只能作為懸浮劑的一項技術(shù)指標(biāo),而不是重要技術(shù)指標(biāo)。
  懸浮率是懸浮劑的重要技術(shù)指標(biāo)。懸浮率與分散性之間的關(guān)系不大,分散性好,懸浮率不一定好;分散性不好,懸浮率也不一定不好。懸浮率好的制劑,懸浮劑穩(wěn)定性不一定好,但是懸浮率差的懸浮劑穩(wěn)定性一定不好。懸浮率一般是與助劑的選擇有很大關(guān)系。另外與粒子細(xì)度有關(guān)。
  2、結(jié)固和分層問題
  懸浮劑結(jié)固與分層和助劑的選擇以及制劑的粘度都有很大的關(guān)系。只有當(dāng)制劑的細(xì)度、粘度達(dá)到平衡時,制劑穩(wěn)定性才會好。
  3、高溫穩(wěn)定性問題
  高溫穩(wěn)定性的測量是將配制好的制劑放入54士2°C的烘箱中,貯存14天后,測量分散性、懸浮率、傾倒性、濕篩試驗等數(shù)據(jù)與之前的變化。